Disclaimer
Das alfapump®-System ist derzeit weder in den Vereinigten Staaten noch in Kanada zugelassen. In den Vereinigten Staaten und Kanada befindet sich das alfapump®-System gegenwärtig in der klinischen Prüfung (POSEIDON-Studie) und wird bei erwachsenen Patienten mit refraktärem oder rezidivierendem Aszites aufgrund von Zirrhose untersucht. Weitere Informationen zur klinischen Studie POSEIDON finden Sie unter www.poseidonstudy.com.
Die DSR-Therapie befindet sich aktuell in der Entwicklung, und es ist zu beachten, dass alle Aussagen in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit auf laufenden präklinischen und klinischen Untersuchungen beruhen, die noch nicht abgeschlossen sind.
Die DSR-Therapie ist derzeit in den Vereinigten Staaten oder Kanada nicht zur klinischen Forschung zugelassen. Es gibt keinen Zusammenhang zwischen der DSR-Therapie und laufenden Untersuchungen mit dem alfapump®-System in Europa.
Es bestehen keine Erkenntnisse dazu, dass die alfapump® bei anderen implantierten Geräten eine Störung verursacht. Als Vorsichtsmaßnahme raten wir Ihnen dringendst davon ab, Ihren Smart Charger während des Ladevorgangs über andere implantierte Geräte zu halten.
Diese Diagnoseverfahren ist bei implantierter alfapump® kontraindiziert. Grund dafür sind eine mögliche Verschiebung der alfapump®, Zerstörung des Pumpkreislaufs, Beschädigung des umliegenden Gewebes und/oder Verlagerung der Katheter.
Bitte beachten Sie, dass die oben erwähnten Informationen die Informationen in der Bedienungsanleitung nicht ersetzen. Für nähere Informationen beziehen Sie sich bitte auf die mit dem Smart Charger mitgelieferten Benutzerinformationen oder kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Bitte beachten Sie, dass die oben erwähnten Informationen die Informationen in der Bedienungsanleitung nicht ersetzen. Für nähere Informationen beziehen Sie sich bitte auf die Benutzerinformationen oder kontaktieren Sie Ihren Arzt.